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全自動核酸提取儀驗證

簡要描述:全自動核酸提取儀驗證目的:確認全自動核酸提取儀的安裝現(xiàn)場及環(huán)境滿足要求,確認儀器/設(shè)備型號與需求一致,文件資料及相關(guān)配件齊全,硬件/軟件系統(tǒng)滿足要求;確認全自動核酸提取儀的各部分均能夠按照設(shè)計要求正常運行,確認相關(guān)警示功能正常。

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠商性質(zhì):工程商
  • 更新時間:2024-11-25
  • 訪  問  量: 1985

詳細介紹

品牌其他品牌自動程度全自動核酸提取儀
價格區(qū)間面議產(chǎn)地類別進口
儀器種類膜層析法核酸提取儀(含真空濾柱法等)應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥

1. 全自動核酸提取儀驗證目的

  確認全自動核酸提取儀的安裝現(xiàn)場及環(huán)境滿足要求,確認儀器/設(shè)備型號與需求一致,文件資料及相關(guān)配件齊全,硬件/軟件系統(tǒng)滿足要求;確認全自動核酸提取儀的各部分均能夠按照設(shè)計要求正常運行,確認相關(guān)警示功能正常。


2. 適用范圍

  適用于西安天隆科技有限公司全自動核酸提取儀 的確認。本文件包括:安裝確認、運行、性能確認。


3. 設(shè)備概述

(自動)核酸提取儀《以下簡稱提取儀)是應(yīng)用核酸提取試劑完成樣本核酸提取的一類核酸提取純化設(shè)備,其原理是在一定溫度、振動等條件下,對樣本進行裂解、提取和純化。提取儀由溫控系統(tǒng)、振蕩系統(tǒng)、取液系統(tǒng)和分離純化系統(tǒng)全部或部分組成。

4. 全自動核酸提取儀驗證安裝確認

  安裝確認目的是確認設(shè)備外觀完好,文件齊全;確認設(shè)備安裝環(huán)境符合設(shè)計要求;確認設(shè)備按照設(shè)計要求正確安裝。

5. 運行確認

  運行確認目的是在安裝確認符合要求條件下,根據(jù)全自動核酸提取儀說明書對啟動/停止、參數(shù)設(shè)置等各項運行功能進行測試,確認滿足設(shè)計要求和使用要求。

6.玻璃量器-量筒校準范圍

  性能確認目的是在運行確認符合要求條件下,對示值誤差、重復(fù)性、線性和線性范圍進行測試,確認滿足設(shè)計要求和使用要求。

例:溫度測試

6.1 目的:確認全自動核酸提取儀的溫度控制、溫度均勻性、溫度穩(wěn)定性符合設(shè)計要求和使用要求。




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